Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Y Dược là một ngành nghề liên quan trực tiếp đến tính mạng và sức khỏe của con người do đó một số cá nhân để hoạt động trong lĩnh vực này cần phải có Chứng chỉ hành nghề dược. Bài viết dưới đây sẽ giới thiệu cho các bạn điều kiện để được cấp Chứng chỉ hành nghề dược.

Căn cứ:

  • Luật Dược 2016

Nội dung tư vấn:

1. Những ai cần phải có Chứng chỉ hành nghề dược?

Chứng chỉ hành nghề dược là chứng chỉ được cấp cho những người sử dụng trình độ chuyên môn để kinh doanh dược và hoạt động dược lâm sàng. Theo Điều 11 Luật Dược 2016 thì những vị trí cần phải có Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:

1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược.

2. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

3. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

 

2. Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Căn cứ theo Điều 13 Luật Dược 2016, điều kiện để được cấp Chứng chỉ hành nghề dược được quy định như sau:

Điều 13: Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược

1. Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau đây gọi chung là văn bằng chuyên môn) được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược.

2. Có thời gian thực hành tại cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam (sau đây gọi chung là cơ sở dược); cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn

3. Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.

4. Không thuộc một trong các trường hợp sau đây:

a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;

b) Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

Điều kiện cụ thể về văn bằng chuyên môn và thời gian thực hành tại cơ sở dược của một số vị trí cụ thể

 

a. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Vị trí Người chịu trách nhiệm chuyên môn (CTNCM) về dược của cơ sở sản xuất thuốc Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc Người CTNCM về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất dược liệu Người CTNCM về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng của hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu
Điều kiện văn bằng Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược

 

Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược hoặc Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền/đại học ngành dược cổ truyền;

 

Một trong các loại văn bằng sau:  Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược;  Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền/đại học ngành dược cổ truyền; …
Điều kiện thời gian thực hành chuyên môn 05 năm tại cơ sở dược phù hợp

 

05 năm  tại cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở kiểm nghiệm thuốc 02 năm tại cơ sở dược phù hợp

 

02 năm  tại cơ sở dược phù hợp

 

 

b. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc  

1. Điều kiện văn bằng: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược

2. Điều kiện thời gian thực hành chuyên môn: 02 năm tại cơ sở dược phù hợp

 

c. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc

Vị trí   Người CTNCM về dược của nhà thuốc Người CTNCM về dược của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
Điều kiện văn bằng Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược

 

Một trong các loại văn bằng sau: 

Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược; 

Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền/đại học ngành dược cổ truyền; 

Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; 

Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; 

Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền; 

Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày 01/01/2019

Điều kiện thời gian thực hành chuyên môn 02 năm tại cơ sở dược phù hợp  01 năm tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền

 

d. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Vị trí Người CTNCM về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc Thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc Thử lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc  Bảo quản vắc xin, sinh phẩm
Điều kiện về văn bằng Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược hoặc Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược

Một trong ba loại văn bằng sau: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược; Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa;Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền; Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược Một trong ba loại văn bằng sau: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược; Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học
Điều kiện về thời gian thực hành chuyên môn:  03 năm tại cơ sở dược phù hợp 03 năm tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh 02 năm tại cơ sở dược phù hợp

 

e. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Vị trí Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh  Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền
Điều kiện văn bằng Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;
Điều kiện thời gian thực hành  02 năm tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh 02 năm tại bệnh viện, viện có giường bệnh có hoạt động y học cổ truyền

Lưu ý: Vì điều kiện để cấp Chứng chỉ hành nghề dược tương đối phức tạp nên trên đây chỉ là những điều kiện chung và khái quát nhất để tham khảo. Bên cạnh những điều kiện đã được nêu trong bài viết còn có một số trường hợp với điều kiện riêng biệt khác vì vậy cá nhân có nhu cầu nên liên hệ với tổ chức hành nghề luật chuyên nghiệp như LSX để được tư vấn chi tiết và giảm khả năng bị trả lại hồ sơ khi làm thủ tục. Mong bài viết hữu ích cho các bạn!

Khuyến nghị

  1. LSX là thương hiệu hàng đầu về dịch vụ dân sự tại Việt Nam
  2. Nội dung tư vấn pháp luật mà LSX cung cấp, Quý vị chỉ nên xem như nguồn tài liệu tham khảo. Để có những những tư vấn rõ ràng và cụ thể hơn, hãy liên hệ với chúng tôi ngay