Thủ tục thành lập công ty dược phẩm như thế nào?

Chào Luật sư, con trai và con dâu tôi là nhân viên làm việc cho phòng y tế. Tôi định cho vốn hai vợ chồng cháu để thành lập công ty dược phẩm. Hiện tại cả con trai và con dâu tôi đi làm, để cháu cho tôi chăm. Tôi muốn cho con tôi tự lập công ty để kinh doanh và gần gia đình nhiều hơn. Tôi muốn hỏi thủ tục thành lập công ty dược phẩm như thế nào? Muốn thành lập công ty dược phẩm thì cần bao nhiêu vốn? Mong Luật sư tư vấn giúp tôi. Tôi xin chân thành cảm ơn Luật sư.

Cảm ơn bạn đã tin tưởng dịch vụ tư vấn của Luật sư X. Chúng tôi xin tư vấn cho bạn như sau:

Các hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản bao gồm những gì?

• Sản xuất thuốc
• Bán buôn thuốc
• Bán lẻ thuốc
• Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
• Dịch vụ bảo quản thuốc
• Sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc

Thủ thục xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp buôn bán thuốc tại sở kế hoạch đầu tư không có nhiều khác biệt so với đăng ký các doanh nghiệp khác. Tuy nhiên, để sau khi thành lập doanh nghiệp có thể hoạt động hợp pháp thì doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật. Tùy vào hình thức kinh doanh buôn bán thuốc mà điều kiện kinh doanh phải chuẩn bị sau khi thành lập sẽ khác nhau. Doanh nghiệp sẽ phải chuẩn bị các giấy phép sau:

• Chứng chỉ hành nghề dược đối với người chịu trách  nhiệm về dược của cơ sở bán thuốc;
• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
• Giấy phép hoạt động “Thực hành tốt nhà thuốc” (Đối với cơ sở bán lẻ thuốc)
• Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (Đối với cơ sở sản xuất thuốc)
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm (Đối với cơ sở sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc)

Thủ tục thành lập công ty dược phẩm như thế nào?

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ và nộp hồ sơ tại sở kế hoạch đầu tư xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Hồ sơ thực hiện thủ tục thành lập công ty kinh doanh thuốc gồm:

• Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp
• Điều lệ công ty
• Danh sách thành viên hoặc cổ đông công ty (nếu là công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên hoặc công ty cổ phần)
• Bản sao hợp lệ một trong các giấy tờ chứng thực:
  • Giấy CMND, còn hiệu lực hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực đối với cá nhân;
  • Giấy CN ĐKKD/Giấy CN ĐKDN đối với tổ chức (trừ trường hợp tổ chức là Bộ/UBND tỉnh, thành phố) và kèm theo giấy tờ chứng thực cá nhân, quyết định uỷ quyền của Người đại diện theo uỷ quyền của tổ chức;
  • Quyết định góp vốn đối với thành viên là tổ chức

Bước 2: Công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp

Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, doanh nghiệp phải thông báo công khai trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo trình tự, thủ tục và phải trả phí theo quy định.

Lưu ý: Theo quy định tại Điều 26, Nghị định 50/2016/NĐ-CP có hiệu lực ngày 15/07/2016 quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực kế hoạch và đầu tư. Nếu doanh nghiệp không công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp đúng hạn sẽ bị phạt từ 1.000.000 đồng – 2.000.000 đồng và phải khắc phục hậu quả là: buộc phải công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.

Bước 3: Khắc dấu và nộp hồ sơ thông báo mẫu con dấu của doanh nghiệp

Trong vòng 01 ngày kể từ ngày công ty có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp Luật sư X sẽ khắc dấu pháp nhân và thực hiện thủ tục thông báo sử dụng mẫu con dấu với cơ quan đăng ký kinh doanh cho Quý công ty.

Các mã ngành cần lưu ý khi thành lập công ty dược phẩm

Khi thành lập doanh nghiệp kinh doanh thuốc doanh nghiệp nên tham khảo đăng ký kinh doanh các mã ngành sau:

Điều kiện kinh doanh ngành dược phẩm như thế nào?

Kinh dược phẩm bao gồm các hình thức:

• Sản xuất;
• Xuất khẩu;
• Nhập khẩu;
• Bán buôn;
• Bán lẻ;
• Dịch vụ bảo quản và dịch vụ kiểm nghiệm.

Cơ sở kinh doanh được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh phải có đủ các điều kiện sau đây:

• Đảm bảo chuyên môn đối với kỹ thuật và nhân sự;
• Đầy đủ cơ sở vật chất cần thiết(điều kiện sau khi đã có GCNĐKDN);
• Quản lý chuyên môn về dược cung cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh.

Thông tin liên hệ

Trên đây là nội dung liên quan đến vấn đề “Thủ tục thành lập công ty dược phẩm như thế nào?” Nếu quý khách hàng đang có bất kỳ băn khoăn hay thắc mắc đến dịch vụ pháp lý như giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm cần được giải đáp, các Luật sư, luật gia chuyên môn sẽ tư vấn, giúp đỡ tận tình, hãy gọi cho chúng tôi qua số hotline 0833102102 để được tư vấn nhanh chóng, hiệu quả.

Mời bạn xem thêm bài viết

• Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc năm 2023
• Thủ tục tiêu hủy thuốc tân dược đã hết hạn sử dụng năm 2023
• Bán thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ sẽ bị xử lý như thế nào năm 2023?

Câu hỏi thường gặp