Hiện nay dược phẩm là một trong những ngành hàng thiết yếu mà nhiều người quan tâm đến. Thay vì đến những bệnh viện khám và lấy thuốc thì nhiều người có xu hướng mua thuốc tại những nhà thuốc trên địa bàn. Chính vì vậy việc quản lý cấp phép cho những nhà thuốc như thế này là rất quan trọng. Muốn xin giấy phép mở nhà thuốc hiện nay thì bạn cần làm hồ sơ cũng như có đủ điều kiện theo quy định. Vậy hồ sơ ở đây là gì? Điều kiện cấp giấy phép kinh doanh mặt hàng này ra sao? Mời bạn đón đọc bài viết “Mẫu giấy phép kinh doanh nhà thuốc 2024” dưới đây của LSX để có thêm những thông tin cần thiết về vấn đề này.
Căn cứ pháp lý
- Luật dược 2016
- Nghị định 54/2017/NĐ-CP
Giấy phép kinh doanh là gì?
Khi bạn muốn kinh doanh bất kỳ một mặt hàng nào thì đều phải xin giấy phép kinh doanh. Việc này sẽ giúp cho các cơ quan nhà nước có thẩm quyền có thể thực hiện việc kiểm tra giám sát các cơ sở kinh doanh một cách dễ dàng và nhanh chóng hơn. Vậy giấy phép kinh doanh theo quy định của pháp luật là gì?
Giấy phép kinh doanh là giấy tờ được cấp phép cho các doanh nghiệp đang kinh doanh nhóm ngành nghề có điều kiện. Giấy phép kinh doanh là cơ sở để khẳng định doanh nghiệp có đủ điều kiện để kinh doanh nhóm ngành đó hay không. Và không riêng gì với nhà thuốc, đều cần phải có giấy phép kinh doanh mới đủ điều kiện để hoạt động.
>> Xem thêm: quyền thừa kế đất đai khi bố mẹ mất
Giấy phép kinh doanh 2024 của nhà thuốc bao gồm những gì?
Việc kinh doanh những mặt hàng như dược phẩm luôn phải chịu sự kiểm soát chặt chẽ. Vì đây là những mặt hàng thiết yếu và ảnh hưởng nhiều đến sức khoẻ của người dùng nên giấy phép kinh doanh đối với những cơ sở buôn bán những mặt hàng này cũng có những điều kiện đi kèm gắt gao.
Có rất nhiều giấy phép các nhà thuốc cần chuẩn bị trước khi bắt đầu mở nhà thuốc. Một trong số thì điều kiện của người đứng đầu của nhà thuốc cần đáp ứng các điều kiện sau:
+ Tốt nghiệp đại học chuyên ngành Dược.
+ Tốt nghiệp cao đẳng chuyên ngành Dược.
+ Tốt nghiệp trung cấp chuyên ngành Dược.
Bên cạnh đó, các dược sĩ đứng đầu nhà thuốc phải có 18 tháng thực hành chuyên môn tại các cơ sở dược phù hợp.
Tại quy định của Khoản 1 Điều 38 Luật dược 2016 và điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thì các hồ sơ của nhà thuốc đề nghị cấp Giấy chứng nhận phải bao gồm các thông tin như:
+ Đơn đề nghị cấp chứng nhận đủ điều kiệm kinh doanh dược.
+ Các thông tin về địa điểm, khu vực bảo quản, nhân sự, tài liệu chuyên môn kỹ thuật, trang biết bị bảo quản.
+ Bản sao chứng nhận giấy đăng ký thành lập cơ sở dược.
+ Bản sao chứng chủ hành nghề dược.
Mẫu giấy phép kinh doanh nhà thuốc 2024- Tải xuống mẫu
Khi bạn đã chuẩn bị đầy đủ giấy tờ kinh doanh thì việc xin cấp phép là điều kiện tuyên quyết để việc kinh doanh của bạn có thể thực hiện được. Không giống những mặt hàng khác việc xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc có mẫu riêng. Dưới đây Lsx xin gửi tới bạn mẫu giấy phép kinh doanh nhà thuốc mới nhất hiện nay để bạn tham khảo.
Mời bạn xem thêm
- Mức thuế kinh doanh hộ gia đình 2024
- Thủ tục ngừng đóng bảo hiểm xã hội tự nguyện 2024
- Năm 2024 hợp đồng nào không phải đóng bhxh?
Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
Tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung:
Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP
Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản thông báo cho cơ sở theo quy định tại khoản 4 Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP
Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung đối với hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thực hiện theo quy định tại khoản 3 Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Sau khi đánh giá thực tế cơ sở, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có trách nhiệm:
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa;
Ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.
Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trả lời lý do chưa cấp.
Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, cơ sở không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 tháng, kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.