Căn cứ:
- Luật Dược 2016
Nội dung tư vấn:
1. Những ai cần phải có Chứng chỉ hành nghề dược?Chứng chỉ hành nghề dược là chứng chỉ được cấp cho những người sử dụng trình độ chuyên môn để kinh doanh dược và hoạt động dược lâm sàng. Theo Điều 11 Luật Dược 2016 thì những vị trí cần phải có Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược.
2. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
2. Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược Căn cứ theo Điều 13 Luật Dược 2016, điều kiện để được cấp Chứng chỉ hành nghề dược được quy định như sau:Điều 13: Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược
1. Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau đây gọi chung là văn bằng chuyên môn) được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược.
2. Có thời gian thực hành tại cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam (sau đây gọi chung là cơ sở dược); cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn
3. Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.
4. Không thuộc một trong các trường hợp sau đây:
a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;
b) Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.
Điều kiện cụ thể về văn bằng chuyên môn và thời gian thực hành tại cơ sở dược của một số vị trí cụ thể a. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc| Vị trí | Người chịu trách nhiệm chuyên môn (CTNCM) về dược của cơ sở sản xuất thuốc | Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc | Người CTNCM về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất dược liệu | Người CTNCM về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng của hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu |
| Điều kiện văn bằng | Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược | Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược | Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược hoặc Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền/đại học ngành dược cổ truyền; | Một trong các loại văn bằng sau: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược; Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền/đại học ngành dược cổ truyền; … |
| Điều kiện thời gian thực hành chuyên môn | 05 năm tại cơ sở dược phù hợp | 05 năm tại cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở kiểm nghiệm thuốc | 02 năm tại cơ sở dược phù hợp | 02 năm tại cơ sở dược phù hợp |
1. Điều kiện văn bằng: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược
2. Điều kiện thời gian thực hành chuyên môn: 02 năm tại cơ sở dược phù hợp
c. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc| Vị trí | Người CTNCM về dược của nhà thuốc | Người CTNCM về dược của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền |
| Điều kiện văn bằng | Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược | Một trong các loại văn bằng sau: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược; Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền/đại học ngành dược cổ truyền; Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền; Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày 01/01/2019 |
| Điều kiện thời gian thực hành chuyên môn | 02 năm tại cơ sở dược phù hợp | 01 năm tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền |
| Vị trí Người CTNCM về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ | Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc | Thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc | Thử lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền | Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc | Bảo quản vắc xin, sinh phẩm | |
| Điều kiện về văn bằng | Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược | Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược hoặc Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược | Một trong ba loại văn bằng sau: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược; Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa;Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền; | Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược | Một trong ba loại văn bằng sau: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược; Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học | |
| Điều kiện về thời gian thực hành chuyên môn: | 03 năm tại cơ sở dược phù hợp | 03 năm tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh | 02 năm tại cơ sở dược phù hợp | |||
| Vị trí | Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh | Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền |
| Điều kiện văn bằng | Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược | Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền; |
| Điều kiện thời gian thực hành | 02 năm tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh | 02 năm tại bệnh viện, viện có giường bệnh có hoạt động y học cổ truyền |
Thông tin liên hệ Luật Sư X
Trên đây là nội dung tư vấn về Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược. Mọi thắc mắc về thủ tục pháp lý có liên quan. Quý khách vui lòng liên hệ Luật Sư X để được hỗ trợ, giải đáp.
Gọi ngay cho chúng tôi qua hotline: 0833.102.102.
